{"id":1811,"date":"2021-02-08T08:05:37","date_gmt":"2021-02-08T08:05:37","guid":{"rendered":"https:\/\/adlex.be\/?post_type=publicaties&p=1811"},"modified":"2021-12-21T10:42:55","modified_gmt":"2021-12-21T10:42:55","slug":"een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas","status":"publish","type":"publicaties","link":"https:\/\/adlex.be\/en\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/","title":{"rendered":"Een pil voor iedereen? Over de verruiming van het toepassingsgebied voor medische noodprogramma\u2019s"},"content":{"rendered":"

Vorig jaar werd iedereen beroerd door de situatie waarin een jong kind, getroffen door spinale musculaire atrofie<\/em>, niet in de mogelijkheid was om de voor haar noodzakelijke peperdure medicatie toegediend te krijgen. Vlaanderen begon massaal te sms\u2019en. Deze situatie wordt nu deels verholpen.<\/p>\n

1 Wet op de geneesmiddelen dd. 25 maart 1964<\/h2>\n

Ondanks de snelle evolutie in de geneesmiddelenindustrie, is de wetgeving op de geneesmiddelen van 25 maart 1964 tot op heden nog steeds de basiswetgeving op het vlak van geneesmiddelen en de wijze waarop deze op de markt kunnen worden gebracht.<\/p>\n

Voor pati\u00ebnten met een zeldzame ziekte impliceert dit vaak een moeilijke administratieve procedure om alsnog toegang te krijgen tot het broodnodig medicijn. Via een programma voor gebruik in schrijnende gevallen of via een medisch noodprogramma kunnen deze personen onder voorwaarden alsnog het voor hen noodzakelijke medicijn, aan beperkte kostprijs of zelfs kosteloos, bekomen.<\/p>\n

Het programma voor gebruik in schrijnende gevallen betreft veelal de situatie waarin, voor een specifiek geneesmiddel, de klinische studies nog lopen of waarvoor de vergunningsaanvraag nog lopende is. Een medisch noodprogramma daarentegen betreft het aanwenden van een vergund geneesmiddel voor een andere medische indicatie dan waarvoor het initieel vergund is.<\/p>\n

Tot voor kort was \u00e9\u00e9n van de voorwaarden om gebruik te kunnen maken van deze mogelijkheden het feit dat er geen alternatief, reeds vergund, geneesmiddel mocht bestaan dat in de handel beschikbaar was. En hier klemde vaak het schoentje.<\/p>\n

Het kon immers zijn dat er wel degelijk een alternatief medicijn in de handel beschikbaar was, maar dat dit medicijn in Belgi\u00eb nog niet werd terugbetaald.<\/p>\n

Een pati\u00ebnt kan zich dan geconfronteerd zien met de situatie dat hij\/zij zich niet kon beroepen op het uitzonderingsregime van het medisch noodprogramma of het gebruik in schrijnende gevallen maar dat het beschikbare medicijn in feit onbetaalbaar was om individueel aan te kopen. In deze situatie bleef de pati\u00ebnt tot recent in de kou staan.<\/p>\n

De wetgever is zich klaarblijkelijk bewust geworden van deze situatie en heeft dan ook een initiatief genomen om hieraan te verhelpen door voor de toekomst te eisen dat het alternatieve medicijn reeds moet worden terugbetaald.<\/p>\n

2 Wet tot wijziging van de wet van 25 maart 1964 dd. 22.11.2020<\/h2>\n

De situatie dat een ziek persoon geen toegang heeft tot een geneesmiddel dat in theorie wel beschikbaar zou moeten zijn, heeft de wetgever doen besluiten om de wet op de geneesmiddelen dan ook te wijzigen.<\/p>\n

Met ingang van 13.12.2020 werd artikel 6quater van de wet op de geneesmiddelen aangepast. Vanaf die dag kan in bepaalde situaties een geneesmiddel ter beschikking gesteld worden aan pati\u00ebnten, ondanks dat er nog geen registratie of vergunning is voor het in de handel brengen van dit geneesmiddel.<\/p>\n

De wetgever paste hiervoor de definitie van het begrip \u201cmedisch noodprogramma\u201d aan door uitdrukkelijk toe te voegen dat het alternatieve geneesmiddel terugbetaald moet worden.<\/p>\n

Voor wat betreft het gebruik in schrijnende gevallen wordt voor het eerst gedefinieerd wat verstaan dient te worden als zijnde een schrijnend geval:<\/p>\n

\u201cOnder \u2018schrijnende gevallen\u2019 om redenen van medeleven, van een geneesmiddel dat tot een in artikel 3, leden 1 en 2, van Verordening (EG) Nr. 726\/2004, genoemde categorie behoort en aan een groep pati\u00ebnten die lijden aan een chronische ziekte, een ziekte die de gezondheid sterk ondermijnt of levensbedreigend wordt geacht en die niet op bevredigende wijze kan worden behandeld met een vergund geneesmiddel, dat in de handel is en terugbetaald wordt.\u201d<\/em><\/p>\n

Er dient dan ook te worden besloten dat de voorwaarden om zich te kunnen beroepen op een van beide uitzonderingsregimes in gevolge de wetswijziging is versoepeld.<\/p>\n

Voortaan zal een pati\u00ebnt in de voormelde situaties aanspraak kunnen maken op het noodzakelijke geneesmiddel en dit zelfs als er als reeds een alternatief geneesmiddel beschikbaar is maar dit niet wordt terugbetaald door de ziekteverzekering.<\/p>\n

Besluit<\/strong><\/p>\n

De wetgeving op de geneesmiddelen werd doorheen de jaren reeds enkele malen licht aangepast. Toch bestond tot op heden nog steeds een situatie waarbij pati\u00ebnten in de kou bleven staan ondanks dat zij in principe wel geholpen konden worden.<\/p>\n

Door de wet aan te passen en aldus te vereisen dat het alternatieve geneesmiddel door de ziekteverzekering wordt terugbetaald, kunnen meer pati\u00ebnten op grond van het \u201cmedisch noodprogramma\u201d of \u201cgebruik voor een schrijnend geval\u201d aanspraak maken op de voor hen noodzakelijke doch vaak dure geneesmiddelen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Vorig jaar werd iedereen beroerd door de situatie waarin een jong kind, getroffen door spinale musculaire atrofie, niet in de mogelijkheid was om de voor haar noodzakelijke peperdure medicatie toegediend te krijgen. Vlaanderen begon massaal te sms\u2019en. Deze situatie wordt nu deels verholpen.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","categorie":[20],"class_list":["post-1811","publicaties","type-publicaties","status-publish","hentry","categorie-artikels"],"acf":[],"yoast_head":"\nEen pil voor iedereen? Over de verruiming van het toepassingsgebied voor medische noodprogramma\u2019s - Adlex<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Een pil voor iedereen? Over de verruiming van het toepassingsgebied voor medische noodprogramma\u2019s - Adlex\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Vorig jaar werd iedereen beroerd door de situatie waarin een jong kind, getroffen door spinale musculaire atrofie, niet in de mogelijkheid was om de voor haar noodzakelijke peperdure medicatie toegediend te krijgen. Vlaanderen begon massaal te sms\u2019en. Deze situatie wordt nu deels verholpen.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Adlex\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2021-12-21T10:42:55+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/\",\"url\":\"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/\",\"name\":\"Een pil voor iedereen? Over de verruiming van het toepassingsgebied voor medische noodprogramma\u2019s - Adlex\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/adlex.be\/#website\"},\"datePublished\":\"2021-02-08T08:05:37+00:00\",\"dateModified\":\"2021-12-21T10:42:55+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/adlex.be\/en\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Een pil voor iedereen? Over de verruiming van het toepassingsgebied voor medische noodprogramma\u2019s\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/adlex.be\/#website\",\"url\":\"https:\/\/adlex.be\/\",\"name\":\"Adlex\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/adlex.be\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/adlex.be\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"en-US\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/adlex.be\/#organization\",\"name\":\"Adlex\",\"url\":\"https:\/\/adlex.be\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"en-US\",\"@id\":\"https:\/\/adlex.be\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/adlex.be\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/logo-1.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/adlex.be\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/logo-1.png\",\"width\":2997,\"height\":1162,\"caption\":\"Adlex\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/adlex.be\/#\/schema\/logo\/image\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Een pil voor iedereen? Over de verruiming van het toepassingsgebied voor medische noodprogramma\u2019s - Adlex","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Een pil voor iedereen? Over de verruiming van het toepassingsgebied voor medische noodprogramma\u2019s - Adlex","og_description":"Vorig jaar werd iedereen beroerd door de situatie waarin een jong kind, getroffen door spinale musculaire atrofie, niet in de mogelijkheid was om de voor haar noodzakelijke peperdure medicatie toegediend te krijgen. Vlaanderen begon massaal te sms\u2019en. Deze situatie wordt nu deels verholpen.","og_url":"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/","og_site_name":"Adlex","article_modified_time":"2021-12-21T10:42:55+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Est. reading time":"4 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/","url":"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/","name":"Een pil voor iedereen? Over de verruiming van het toepassingsgebied voor medische noodprogramma\u2019s - Adlex","isPartOf":{"@id":"https:\/\/adlex.be\/#website"},"datePublished":"2021-02-08T08:05:37+00:00","dateModified":"2021-12-21T10:42:55+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/adlex.be\/publicaties\/een-pil-voor-iedereen-over-de-verruiming-van-het-toepassingsgebied-voor-medische-noodprogrammas\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/adlex.be\/en\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Een pil voor iedereen? Over de verruiming van het toepassingsgebied voor medische noodprogramma\u2019s"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/adlex.be\/#website","url":"https:\/\/adlex.be\/","name":"Adlex","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/adlex.be\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/adlex.be\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"en-US"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/adlex.be\/#organization","name":"Adlex","url":"https:\/\/adlex.be\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"en-US","@id":"https:\/\/adlex.be\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/adlex.be\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/logo-1.png","contentUrl":"https:\/\/adlex.be\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/logo-1.png","width":2997,"height":1162,"caption":"Adlex"},"image":{"@id":"https:\/\/adlex.be\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/adlex.be\/en\/wp-json\/wp\/v2\/publicaties\/1811","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/adlex.be\/en\/wp-json\/wp\/v2\/publicaties"}],"about":[{"href":"https:\/\/adlex.be\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/publicaties"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/adlex.be\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1811"}],"wp:term":[{"taxonomy":"categorie","embeddable":true,"href":"https:\/\/adlex.be\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categorie?post=1811"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}